器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2009第3221509号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：EZE-55, P359UV

结构及组成：该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。结构：一件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：双凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(EZE-55)，+0.0D～+30.0D(P359UV)；光谱420nm～1100nm的平均透过率≥85%，紫外光谱透光率在365nm以下＜10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：人工晶体适用于成年患者无晶状体者视力矫正的初步移植,白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。

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