器械名称: 盛引信利 MCu记忆合金宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2013第3460032号

厂商名称：北京盛引信利医疗科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：MCu-29 MCu-31 MCu-33

结构及组成：该产品由节育器和放置器组成，节育器中的铜粒以纯度不低于99.98%的高导无氧纯铜制成，节育器支架以医用钛镍形状记忆合金材料制成，节育器铜表面积为115mm2。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于放置于妇女子宫腔内,作避孕用。

用    途：该产品适用于放置于妇女子宫腔内,作避孕用。

产品备注：注册后生产企业仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。

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