器械名称: 鑫力 宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461522号

厂商名称：四平市鑫力医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：MCu375

结构及组成：该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成，节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。

用    途：该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。

产品说明：该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成，节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

使用方法：该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成，节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

产品备注：注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。

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