器械名称: 尿液分析仪

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2400131号(更)

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：U120型、U120 Pro型、U500型

结构及组成：产品主要由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、液晶显示屏、微型计算机、热敏打印机组成。产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品应具有良好的稳定性，开机8小时内，产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品对尿试纸条的所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性、阴性定性检测应准确；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品主要供医疗机构检验科尿液常规项目筛选检查用。

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