器械名称: Depuy Duraloc 髋关节臼

批准文号：国药管械(进)字2003第3460083号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成，其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢，内衬材料为超高分子聚乙烯。

适用范围：用于半髋关节替换术中，治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术，也可用于先天臀部发育不良，髋臼前突、主要股骨骺脱离和因早先融合引起的残疾。

产品备注：增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》”。注册证由“国药管械（进）2003第3460083号”变更为“国药管械（进）2003第3460083号（更）”。原证自发证之日起作废。

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