器械名称: 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400140号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：50mL×4， R2：50mL×2；R1：60mL×4， R2：60mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：400mL×4, R2：200mL×4；R1：2000mL，R2：500mL；320Test

结构及组成：产品由双试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶16000U/L, 过氧化物酶 1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0mmol/L。试剂盒线性范围0.11mmol/L～25.00mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长500nm处，空白试剂吸光度应≤0.30。

适用范围：供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的诊断和疗效观察。

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