器械名称: 带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460819号

厂商名称：北京理贝尔生物工程研究所有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附表。

结构及组成：该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种，自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成；绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成，螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造，钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。

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