器械名称: 带可吸收线缝合针

批准文号：国食药监械(准)字2008第3650878号

厂商名称：杭州富阳医用缝合针线厂

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附表。

结构及组成：该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为(C2H2O2)n；缝线由多股编织而成，缝线经D＆C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。

适用范围：供缝合人体软组织用。

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