器械名称: 北京国药 大型C臂血管造影机

批准文号：国食药监械(准)字2005第3301416号(更)

厂商名称：北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Eagle-E

结构及组成：产品主要由C型臂(机械传动系统、主控机、操作控制台、近台操作盘、AFD显示屏)、高压发生系统（高压发生装置、高压操作面板、束光器、球管）、导管床（选配件）和数字减影系统（影像增强器、主机两台、显示器4台、打印机（选配件）一台）组成。性能：1、分辨力：不小于14lp/cm（FLD为310mm视野状态）；不小于16lp/cm（FLD为230mm视野状态）；不小于18lp/cm（FLD为150mm视野状态）。2、最低照射剂量率：不大于80μR/s（FLD为310mm视野状态）；不大于100μR/s（FLD为23

适用范围：该产品适用于医疗单位做血管、非血管造影及介入治疗用。

用    途：该产品适用于医疗单位做血管、非血管造影及介入治疗用。

产品说明：产品主要由C型臂(机械传动系统、主控机、操作控制台、近台操作盘、AFD显示屏)、高压发生系统（高压发生装置、高压操作面板、束光器、球管）、导管床（选配件）和数字减影系统（影像增强器、主机两台、显示器4台、打印机（选配件）一台）组成。性能：1、分辨力：不小于14lp/cm（FLD为310mm视野状态）；不小于16lp/cm（FLD为230mm视野状态）；不小于18lp/cm（FLD为150mm视野状态）。2、最低照射剂量率：不大于80μR/s（FLD为310mm视野状态）；不大于100μR/s（FLD为23

使用方法：该产品适用于医疗单位做血管、非血管造影及介入治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要由C型臂(机械传动系统、主控机、操作控制台、近台操作盘、AFD显示屏)、高压发生系统（高压发生装置、高压操作面板、束光器、球管）、导管床（选配件）和数字减影系统（影像增强器、主机两台、显示器4台、打印机（选配件）一台）组成。性能：1、分辨力：不小于14lp/cm（FLD为310mm视野状态）；不小于16lp/cm（FLD为230mm视野状态）；不小于18lp/cm（FLD为150mm视野状态）。2、最低照射剂量率：不大于80μR/s（FLD为310mm视野状态）；不大于100μR/s（FLD为23

产品备注：生产者名称由“北京恒瑞美联信息技术有限公司”变更为“北京国药恒瑞美联信息技术有限公司”，注册证号由“国食药监械(准)字2005第3301416号”变更为“ 国食药监械(准)字2005第3301416号(更)”,原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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