器械名称: 植入式心律转复除颤器(商品名：Secura)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211244号

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：D234DRG, D234VRC

结构及组成：产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成，采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型，包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型，包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。

适用范围：设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

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