器械名称: 人工膝关节系统(TC－PLUS TM Solution)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3462397号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨部分组成，其中股骨髁和胫骨托为不对称型，分左右，胫骨垫和髌骨为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁又分为标准型和后稳定型两种，胫骨垫分为标准型、弧型和后稳定型三种。 股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。

适用范围：适用于膝关节表面置换。

产品备注：生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3462397号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462397号(更)",原

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