器械名称: 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400605号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：7种装量

结构及组成：试剂成分：R1：TOOS缓冲液0.35mmol/L，磷酸盐 80mmol/L；R2：尿酸酶 800 U/L，4-AAP 15mmol/L，过氧化物酶 1000U/L。试剂空白吸光度A≤0.1；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1190)μmol/L范围内。

适用范围：产品用于尿酸酶法对人体血清或尿液中尿酸的体外定量测定。

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