器械名称: 尿酸(尿酸酶-过氧化物酶法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400047号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3

结构及组成：试剂盒主要组成：苯胺类色原物质2.5mmol/L 、过氧化物酶 300U/L 、尿酸酶500U/L 、4-氨基安替比林 0.7mmol/L 、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液150mmol/L、表面活性剂(曲拉通)。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到800μmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：0.1mmol /L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、

适用范围：用于定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。

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