器械名称: 尿素检测试剂盒(酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400361号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts

结构及组成：试剂成分：Tris缓冲液 120mmol/L，NADH 0.30mmol/L，过氧化物酶 ＞1KU/L，二磷酸腺苷0.6mmol/L，2-氧代戊二酸 8mmol/L，脲酶＞18KU/L。试剂空白吸光度A＞1.2，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差Bias%≤5%；测量精密度CV≤5%；批间差≤8%；线性范围应达到35mmol/L，r≥0.99。

适用范围：产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。

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