器械名称: 尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400005号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R

结构及组成：该试剂盒采用尿酶-谷氨酸脱氢酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)、α-酮戊二酸(8.0mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、尿酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.8mmol/L)试剂盒的线性范围为0～35.7mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应大于等于1.20；灵敏度(最低检

适用范围：用于检测人体血清中尿素氮(BUN)的量。

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