器械名称: 尿素氮测定试剂盒(液体单试剂，尿酶-谷氨酸脱氢酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400577号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4

结构及组成：该试剂盒为液体单试剂，每1000ml试剂中含100mmol三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液，2.0mmol二磷酸腺苷，7.0mmolα-酮戊二酸，0.3mmol还原型辅酶，0.5KU谷氨酸脱氢酶，5.5KU尿酶。试剂盒线性范围为(0-50)mmol/L，r不小于0.98；批内精密度CV不大于5%；批间相对极差应≤8%；以校准品为检测样本时，测定值在校准品标值的±10％；空白吸光度在340nm波长处应不小于1.0A。

适用范围：产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中尿素氮的含量。

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