器械名称: 尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400351号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。

结构及组成：尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)的主要组成:R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.0±0.1)、尿酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、a-酮戊二酸)和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.0±0.1)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.40A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为7.83 mmol/L时，吸光度变化率为0.04～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～35.0 mmol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准

适用范围：用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度。

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