器械名称: 尿素氮测定试剂盒(脲酶－谷氨酸脱氢酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400618号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：6种装量

结构及组成：试剂成分：R1：Tris缓冲液100mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L，谷氨酸脱氢酶 1500U/L；R2：NADH 0.28mmol/L，尿酶 800U/L。试剂空白吸光度A≥0.8；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～35.7)mmol/L范围内。

适用范围：产品用于尿酶-谷氨酸脱氢酶法对人体血清或血浆中尿素氮的体外定量测定。

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