器械名称: 几丁糖外用凝胶

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640434号

厂商名称：杭州协合医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：1支/盒，3克/支；3支/盒，3克/支 ；1支/盒，5克/支 和3支/盒，5克/支

结构及组成：产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0～6.0；重金属含量不大于10μg/g；每100g产品的含氮量不小于1.5mg；产品的成膜时间不超过1小时；产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中毒症状；产品为无菌，采用辅照灭菌。

适用范围：产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。

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