器械名称: 尿素氮测定试剂盒(单试剂型)
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2400160号
厂商名称:温州东瓯津玛生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000 ml、2000ml 、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
结构及组成:试剂成分:脲酶、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶等。试剂空白吸光度>1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为(0~35.70)mmol/L。
适用范围:产品用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。
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