器械名称: 一次性心电监护电极

批准文号：津食药监械(准)字2009第2210003号

厂商名称：天津市助友传感仪器技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：F45，F55，H60，H50

结构及组成：该产品由电极耦合金属扣、银-氯化银电极芯片、电极商标膜、医用无纺布压敏胶、导电胶、防干膜盖及固定圈、皮肤处理砂片组成。主要性能指标：1.交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰－峰)的外加电流下，其阻抗平均值不超过2kΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ。2.直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后，出现的失调电压不大于100mV；其它性能指标详见YY/T0196《一次性使用心电电极》。

适用范围：该产品是体表心电信号传感器。它与心电检测和监护仪器配套使用检测人体体表心电信号。产品禁忌症：严重过敏体质者慎用或遵医嘱。

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