器械名称: 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法)
批准文号:国食药监械(准)字2004第3400170号(更)
厂商名称:保定长城临床试剂有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:10ml/瓶×10,10ml/瓶×5
结构及组成:试剂成分:L-天门冬氨酸200mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH 0.19mmol/L、LDH 800U/L、缓冲液100mmol/L pH7.8、MDH 600U/L。外观:白色无块状粉末,复溶后澄清;不准确度≤10%;线性:在0~550U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。
适用范围:本产品适用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品备注:生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400170号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400170号(更)”;原证自发证之日起作废。
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