器械名称: 体外冲击波碎石机(商品名：爱福AF)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3210007号

厂商名称：苏州中加医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：ZDE-2000、ZDE-2000A

结构及组成：产品由机架、冲击波发生器、治疗床、控制系统、供排水系统、真空系统组成，ZDE-2000配液电式冲击波发生器，ZDE-2000A型配电磁式冲击波发生器。产品采用B超定位，选配有国内产品注册证的B型超声诊断仪。性能：第二焦点冲击波峰值：20-50Mpa；第二焦点冲击波脉宽≤1us；第二焦点冲击波前沿≤0.5us；第二焦点冲击波聚焦范围：液电式：径向≤±7mm、轴向≤±10mm，电磁式：径向≤±10mm、轴向≤±12.5mm；第二焦点与反射体上端口平面距离：液电式：≤130，电磁式：145±3；机械传动系统的最

适用范围：用于粉碎泌尿系结石。

产品备注：二ОО七年一月五日

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