器械名称: 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名：伊宝泰更年期测试片)

批准文号：津食药监械(准)字2007第2400001号

厂商名称：天津中新科炬生物制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型)

结构及组成：该产品由检测试纸条与辅助材料组成，成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术，试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。

适用范围：该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症：测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。

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