器械名称: 促甲状腺素(TSH) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400994号

厂商名称：福建省洪诚生物药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96孔/盒

结构及组成：用于体外测定人血清中的TSH水平以诊断甲状腺功能及相关疾病。组成如下：1.TSH校准品：6瓶，0.5ml/瓶，含量为0(A)、0.25(B)、1(C)、5(D)、20(E)、40(F) ng/ml；2. 抗-TSH包被板:1块 (96孔),真空密封于铝泊袋内；3.HRP-T4溶液：1瓶 ，5ml；4.底物液A：1瓶 ，5ml；5.底物液B：1瓶 ，5ml；6.质控血清：QCL和QCH各1瓶，0.5ml/瓶； 7.浓缩洗液：1瓶 ，10ml；用蒸馏水稀释30倍后使用8.封板膜：1张；9.说明书：1份。

适用范围：用于体外检测人血清中的TSH含量。

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