器械名称: 促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400319号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：TRFIA－101：96人份

结构及组成：试剂盒组成：1.hTSH标准品1.0mL/瓶，6瓶：标准品溶解于含牛血清白蛋白Tris－HCl盐缓冲液中，其浓度如下：A0μU/mL，B0.25μU/mL，C1.5μU/mL，D9μU/mL，E54μU/mL，F324μU/mL；2.Anti－hTSH铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8）中；3.hTSH缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液（pH8.6）含有牛血清白蛋白，惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐剂；4.浓缩洗液40

适用范围：该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的促甲状腺激素含量。

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