器械名称: 一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

批准文号：沪食药监械(准)字2010第2221264号

厂商名称：上海菲捷实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：钳

适用范围：产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。

用    途：产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。

产品说明：产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成；其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标： 1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好； 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；闭合时不得露出钳头； 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象； 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；焊接处不得有虚焊和堆积物存在； 5、取样钳的钳头表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.4μm； 6、产品应无菌。

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