器械名称: 一次性口腔器械盒

批准文号：津食药监械(准)字2012第1060001号

厂商名称：天津博安医用有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：——

结构及组成：本产品由牙探针、口腔镜、镊子、托盘、围巾、吸唾管、纸巾、棉球、手套组成。产品性能：1.器械盒应无菌。2.器械盒环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.牙探针不应有断尖和扭曲，外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。4.口腔镜镜面不应有划痕，不得有影响观察使用的斑痕，镜柄及镜边平滑清洁。5.镊子两片镊片连接应牢固。其它性能指标详见注册产品标准《一次性口腔器械盒》。

适用范围：该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

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