器械名称: 一次性口腔器械盒

批准文号：津食药监械(准)字2011第1060003号

厂商名称：天津博安医用有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：——

结构及组成：本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围：该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

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