器械名称: 胸腹腔内窥镜及其配件

批准文号：国药管械(进)字2003第3220237号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：1、该产品由胸、腹腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据其工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为12个规格。配件由鞘管、套管针、密锋帽、O型圈、转接套管、扩张器等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵

适用范围：临床用于对患者胸腔、腹腔和盆腔进行内窥镜诊断、检查及手术。

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