器械名称: 天佑科仪 激光治疗仪

批准文号：国食药监械(准)字2010第3240311号(更)

厂商名称：北京天佑科仪科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：TY-1

结构及组成：该产品由主机和激光辐射器(治疗头)组成。激光波长：635nm±5％；最大激光终端输出功率：15mW±10％；激光终端输出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四挡可调；激光功率不稳定度不大于±10％；定时装置1－99分钟连续可调。

适用范围：该产品通过对患者鼻腔的照射，用于对高黏血症的辅助治疗。

用    途：该产品通过对患者鼻腔的照射，用于对高黏血症的辅助治疗。

产品说明：该产品由主机和激光辐射器(治疗头)组成。激光波长：635nm±5％；最大激光终端输出功率：15mW±10％；激光终端输出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四挡可调；激光功率不稳定度不大于±10％；定时装置1－99分钟连续可调。

使用方法：该产品通过对患者鼻腔的照射，用于对高黏血症的辅助治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由主机和激光辐射器(治疗头)组成。激光波长：635nm±5％；最大激光终端输出功率：15mW±10％；激光终端输出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四挡可调；激光功率不稳定度不大于±10％；定时装置1－99分钟连续可调。

产品备注：1、企业须按照经审核过的工作方案进一步研究产品机理、增大样本量、观察产品长期疗效、收集产品临床副反应，并形成相应观察资料。2、在到期重新注册时提交上述完整的观察资料。生产者地址由“北京市西城区德胜门外大街11号40号房207室”变更为“北京市西城区德胜门外大街11号5号楼115室(德胜园区)”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3240311号"变更为"国食药监械(准)字2010第3240311号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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