器械名称: 糖化血清蛋白测定试剂盒（单试剂型）

批准文号：浙食药监械(准)字2005第2400164号

厂商名称：浙江东瓯生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：15种装量

适用范围：产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。

用    途：产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。

产品说明：试剂成分：R1：碳酸盐缓冲液等；R2：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰等。试剂空缺吸光度＜0.300；正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为(0～6)mmol/L。

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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