器械名称: 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2400552号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:DF80:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成:产品主要组成成分:试剂船位1-3:抗前白蛋白抗体包被的颗粒(绵羊/山羊 多克隆),缓冲液,微生物抑制剂;试剂船位5-8:聚乙二醇缓冲液,表面活性剂 1.1mmol/L,微生物抑制剂。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断化验,用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白。
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