器械名称: 免疫球蛋白E液体试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401884号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂组成成分：试剂1：甘氨酸 ；氯化钠；稳定剂。试剂2：甘氨酸 ；抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒；氯化钠。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。

产品备注：注册代理机构由"上海鑫诺赛医疗器械有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；售后服务机构由"上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401884号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401884号(更)"。原证自发证之日起作废。

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