器械名称: 同型半胱氨酸液体试剂盒(循环酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401885号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂组成成分：测定时的各组分：S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、a-酮戊二酸、磷酸三氯乙酯、谷氨酸脱氢酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、腺苷脱氨酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸。

产品备注：注册代理机构由"上海鑫诺赛医疗器械有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；售后服务机构由"上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401885号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401885号(更)"。原证自发证之日起作废。

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