器械名称: 一次性使用气管插管包

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660033号

厂商名称：海宁市绿健医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：I型、II型、III型

结构及组成：产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小于4h，充气道不泄露；气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受5kg的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。

适用范围：产品供临床手术、急救时气管插管用。

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