器械名称: HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机

批准文号：国食药监械(准)字2004第3230306号

厂商名称：上海爱申科技发展股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：HIFUNIT9000

结构及组成：组成：由控制系统、治疗床、龙门架、超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（符合GB10152的A档机型）组成。性能：超声聚焦焦域最大声强：≥500W/cm2；超声频率：1MHz±50KHz；焦域径向直径：≤Φ4.5mm；焦域轴向长度：≤10mm；超声聚焦焦域温度范围：65℃～100℃；换能器位移

适用范围：用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。

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