器械名称: 一次性负压引流袋系统

批准文号：浙金食药监械(准)字2012第1660026号

厂商名称：金华市青阳生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：引流容器

规格型号：QY-01A1、QY-01A2、QY-01A3、QY-01B1、QY-01B2、QY-01B3、QY-01C1、QY-01C2、QY-01C3

结构及组成：一次性负压引流袋系统由引流袋、连接器、引流瓶、吸引管等组件构成；连接器、引流袋系统外观应光滑、色泽均匀、不得有气泡、开裂等缺陷。引流袋和引流瓶应透明或半透明，引流袋标有刻度。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结；连接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯；引流袋采用聚乙烯和聚丙烯；引流瓶采用聚碳酸脂和热塑性塑料人工橡胶；吸引管采用医用软聚氯乙烯。引流袋系统应无菌。引流袋系统若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：主要用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。

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