器械名称: 一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))
批准文号:国食药监械(准)字2008第3451400号
厂商名称:佛山市南海百合医疗科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:FB-A01/V01、FB-A11/V11。
结构及组成:产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造; 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造; 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造;血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。
适用范围:产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。
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