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器械名称: 一次性无菌血液回路

批准文号:国食药监械(准)字2011第3451128号(更)

厂商名称:广东百合医疗科技有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:医用高分子材料及制品

规格型号:见附页

结构及组成:本产品由动脉血路、静脉血路和选用配件组成。其中静脉血路主要由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器(含过滤器)、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(压力监测器接头)、公接头、母接头、循环接头组成;动脉血路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(压力监测器接头)、公接头、母接头、瓶塞穿刺器(插瓶针)组成。选用配件有:输液器和引流袋。主要配件中各管路、各接头、采样口的注射座均采用医用级高分子材料聚氯乙烯(PVC)制造,采样口的注射胶垫采用合成橡胶制造,过滤器采用医用

适用范围:本产品适用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

产品备注:生产者地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)”;生产地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗器械产业园内1#厂房三、四楼、2#厂房)”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3451128号"变更为"国食药监械(准)字2011第3451128号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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