器械名称: 一次性无菌内瘘穿刺包

批准文号：国食药监械(准)字2012第3660140号(更)

厂商名称：广东百合医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：麻醉穿刺包

规格型号：见附页

结构及组成：本产品由主要配件一次性无菌内瘘针及可选用配件组成。内瘘针采用医用级高分子材料PVC制 成,由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽 组成。可选用配件由医用脱脂棉签、一次性使用中单、止 血带、橡胶检查手套、外科纱布敷料(医用脱脂棉纱布)、 医用脱脂棉球、医用胶贴(输液贴)、医用胶贴(无纺固定 带)组成。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：本产品适用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。

产品备注：生产者地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号 2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)”；生产场所地址由“佛 山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗 器械产业园内1#厂房三、四楼、2#厂房)”变更为“佛山 市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)” ；注册证由"国食药监械(准)字2012第3660140号"变更为 "国食药监械(准)字2012第3660140号(更)",原证自发证之 日起作废。

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