器械名称: 人工髋关节

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461498号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461498号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461498号(更)"。原证自发证之日起作废。

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