器械名称: 一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管
批准文号:沪食药监械(准)字2012第2660220号
厂商名称:上海宇度医学科技股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:引流容器
规格型号:TZ/3型、TZ/4型、TZ/5型、TZ/6型
结构及组成:产品由一次性人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用扩宫棒、一次性使用探针和一次性使用子宫刮匙组成。主要技术指标:1、一次性人工流产宫腔组织吸引管1)耐弯曲性:应有良好的耐弯曲性,在同一个平面内作45°的双向反复弯曲管体应无折痕;2)、密封性:吸引管管体与手柄连接处应无泄漏;3)、耐负压:吸引管管体应能承受60kPa负压,无扁瘪;2、一次性使用扩宫棒的强度应在20N载重下不断裂;3、一次性使用子宫刮匙杆的强度应在15N载重下不断裂;4、一次性使用探针标尺的字迹清楚,线条清晰;5、产品应无菌。
适用范围:产品供医疗机构与负压吸引器配合吸取宫腔内孕囊组织,施行人工流产手术用。
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