器械名称: 三腔括约肌切开刀(商品名：Ultratome XL)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3250180号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是一种200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的三腔括约肌切开刀，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in(0.89 mm)的导丝，同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀，穿过十二指肠镜并被激活时，它将发送一个单极电流，进行切割。

适用范围：该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。

产品备注：该产品的禁忌症是内窥镜逆行性胆胰管造影(ERCP)的禁忌症(如不稳定的心肺、神经和心血管状态、急性胰腺炎)，以及括约肌切开术所进行任何其他操作的禁忌症(如凝血功能障碍及无法正确放置括约肌切开刀的切割丝)。

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