器械名称: 金属接骨板固定系统(商品名：Omega)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460575号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(拉力螺钉、加压螺钉和空心螺钉)组成。由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。

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