器械名称: 阴道拉钩成套手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1120085号

厂商名称：杭州汇大医疗器械有限公司*

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：FK-08型

结构及组成：产品由后壁拉钩、弧型拉钩、前壁拉钩、C型止血钳、弯头止血钳和直头止血钳构成。止血钳采用3Cr13材料制造。止血钳须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。止血钳应具有一定的夹持力。产品表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面应≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围：产品在临床供妇科阴道内疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。

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