器械名称: 阴道灌洗器

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1660125号

厂商名称：杭州普瑞美克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：消毒清洁器械

规格型号：Ⅰ型(冲洗头为伸缩型)、Ⅱ型(冲洗头为分体型)、Ⅲ型(冲洗头为连体型);容器瓶规格为50ml～500ml

结构及组成：产品以聚乙烯专用料为原料制成，原料应符合YY/T0114的规定。产品由容器瓶、瓶盖与冲洗头罐组成。产品外表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品采用环氧乙烷灭菌，菌落总数应≤20cfu/g，真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出，环氧乙烷残留量应≤10μg/g.

适用范围：供医疗机构用于女性外阴及阴道等妇科炎症的冲洗辅助治疗；用于女性阴道清洁、护理冲洗。该产品须配合冲洗液或药液使用。

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