器械名称: 骨折外固定器

批准文号：苏食药监械(准)字2007第2210285号

厂商名称：江苏金鹿集团医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。

适用范围：1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。

用    途：1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。

产品说明：支架组成；圆环组由外固定支架组成；手术工具由扳手、钻头及其他工具组成。骨针采用ISO5832-1不锈钢、Ti6Al4V钛合金材料制造；钛合金骨针表面无着色。外固定支架由不锈钢、碳纤维、铝合金、聚碳酸脂加玻璃纤维材料制造；手术工具转头采用ISO7153-1中C级不锈钢，其他工具采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。上肢组和下肢组为灭菌包装，其他产品为非灭菌包装。

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