器械名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400854号(更)

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：40ml；80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；544T ；560T；735T。

结构及组成：试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液。R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液。稀释液：H2O。

适用范围：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

产品备注：生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”，生产者名称由“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”注册证号由 “国食药监械(准)字2006第3400854号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400854号(更)”原证自发证之日起作废。

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