器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂

批准文号：国食药监械(准)字2007第3400729号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血剂：25ml×2等(具体见附件)

结构及组成：试剂R1： 乳胶颗粒、 MES缓冲液； 试剂R2A：HbA1c抗体、MES缓冲液； 试剂R2B：IgG抗体、MES缓冲液； 溶血剂：缓冲液 ，稳定剂。

适用范围：本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。

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